中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范
标准范围
本文件规定了采用感官评价方法进行中药口服液体制剂苦度测试的技术要素和要求，包括评价员筛选原则、实验条件、实验方法、数据处理方法。
本文件适用于中药口服液体制剂(包括但不限于中药口服液、合剂、汤剂、临床最终用药形式为口服液体形式的中药颗粒剂)的苦度评价。中药口服液体制剂其他口味评价可参照执行。
英文标题：
Technical specification for sensory evaluation of bitterness of oral liquid preparation of traditional Chinese medicine
起草人：
刘瑞新、吴清、王青晓、宋逍、桂新景、赵镭、吴志生、戴幸星、倪元颖、李学林、唐洪梅、万海同、谭晓梅、黄敏、关胜江、许飞、高晓洁、黄海英、施钧瀚、姚静、张璐、尹兴斌、杜守颖、徐冰、薛义博、刘力、贾永艳、胡慧玲、陈树和、陈洪燕、梁颖、安雅婷、陈红梅、张梅、闫国强、李楠、康冰亚、王艳丽、王盼盼、段晓颖
起草单位：
河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、河南省药品医疗器械检验院、陕西中医药大学、中国标准化研究院、郑州众生实业集团有限公司、中国农业大学、河南工业大学、郑州市中医院、浙江中医药大学、南方医科大学、广西中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院、河南中医药大学、郑州市妇幼保健院、河北省中医院、成都中医药大学、杭州市中医院、湖北省中医院、上海中医药大学曙光医院、天津市中医药研究院附属医院、河北省沧州中西医结合医院
主要技术内容：
前言 II
引言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 伦理审查 6
5 一般要素 6
6 评价方法的选择 6
6.1 概述 7
6.2 排序 7
6.3 评分 7
6.4 确认及记录 7
7 口尝评价 7
7.1 口尝实验设备与环境要求 7
7.2 标准参比样的制备与处置 7
7.3 待评价样品的确认、制备及处置 8
7.4 评价员口感评价的标化 8
7.5 口尝试验操作 8
8 异常值处理 9
8.1 概述 9
8.2 格拉布斯（Grubbs）检验 9
8.3 狄克逊（Dixon）检验 9
9 方法学验证 9
附录A（规范性） 参比样苦度的确定 11
附录B（资料性） 回答表样式 12
参考文献 13
