中医药--一次性使用无菌皮肤针--第1部分：叩击型
标准范围
中医药--一次性使用无菌皮肤针--第1部分：叩击型
关键词：
This document specifies the particular requirements for the basic safety and essential performance of tapping-type dermal needles for single use. It applies to tapping-type dermal needles that have the capacity to penetrate the skin.
It specifies structure and dimension, materials, and performance requirements for appearance and cleanliness, corrosion resistance, sterility, packaging and identification, transit and storage of tapping-type dermal needles.
It does not apply to roller-type dermal needles, reusable tapping-type dermal needles or devices incorporating a detachable tapping head.
本标准规定了一次性使用无菌皮肤针的基本安全性和基本性能的特殊要求。它适用于具有穿透皮肤能力的叩击型皮肤针。
它规定了叩击型真皮针的外观和清洁度、耐腐蚀性、无菌性、包装和标识、运输和储存的结构和尺寸、材料和性能要求。
它不适用于滚筒式真皮针、可重复使用的叩击型皮肤针或包含可拆卸叩击头的设备。
